Lo anterior ocurrió a poco menos de dos meses (13 de octubre) desde que la Cofepris anunció que había recibido cuatro solicitudes para la obtención de registro sanitario para uso comercial de biológicos contra el covid-19. Fue el 22 de septiembre cuando la agencia regulatoria mexicana abrió la convocatoria para tal fin.

La Cofepris detalló que avaló a la vacuna Spikevax (monovalente XBB.1.5) de ModernaTx. Inc, registro solicitado a través de su representante legal en México, la farmacéutica Asofarma SA de CV, y también al inmunizante Comirnaty (ómicron XBB. 1.5). de Pfizer.

Precisó que de manera transparente y oportuna, un equipo multidisciplinario de personal federal determinó que los biológicos de Pfizer y Moderna cumplieron los requisitos de calidad, seguridad y eficacia en los expedientes presentados ante esta comisión federal.

Ante la próxima venta de estos biológicos, la Cofepris exhortó a la población a no hacer uso indiscriminado de ninguna vacuna contra covid-19, porque pueden representar riesgos para la salud e instó a considerar el riesgo-beneficio de cada aplicación.

Esta dictaminación simultánea para expedir registro sanitario a vacunas contra covid-19 permitiendo su comercialización en México, sienta precedente hacia una regulación enfocada en garantizar el acceso sin beneficiar a ningún usuario en particular, y eliminando cualquier necesidad de intermediario o gestor.

La Cofepris destacó que en la medida que esos medicamentos e insumos sean necesarios para dar continuidad a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la prevención de esa enfermedad en México, las autorizaciones que emitió que se encuentren vigentes conservarán su validez y reiteró que las vacunas para prevenir covid-19, incluidas en la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, son universales y gratuitas.