jueves, mayo 9, 2024

Cofepris desautoriza la vacuna AstraZeneca

•   Hasta que demuestre su eficacia contra las variantes que circulan en México

El Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, que actualmente está evaluando las vacunas contra la COVID-19 en México, ha rechazado la solicitud presentada por el laboratorio AstraZeneca. La negativa se debe a la falta de información actualizada sobre la eficacia e inmunogenicidad de la vacuna en relación a las variantes del virus que circulan en México en la actualidad. La Comisión Nacional contra Riesgos Sanitarios también ha solicitado información más detallada sobre la farmacovigilancia de esta vacuna en el país, especialmente en lo que respecta a eventos adversos específicos. Además, han manifestado inquietudes sobre la capacidad de AstraZeneca para proporcionar una respuesta convincente acerca del beneficio que su vacuna podría aportar a poblaciones vulnerables, como aquellas con inmunodeficiencias.

Es importante destacar que Cofepris no pone en duda la seguridad de la vacuna AstraZeneca y ha subrayado que la farmacéutica tiene la oportunidad de volver a presentar su registro sanitario una vez que proporcione la información requerida. Esto es relevante ya que México se encuentra en pleno proceso de inmunización y la vacuna de AstraZeneca conserva su autorización para uso de emergencia.

Cofepris ha recibido un total de cuatro solicitudes para la comercialización de vacunas: dos de Moderna, una de Pfizer y una de AstraZeneca, siendo esta última la única que ha recibido una evaluación desfavorable. Aunque las vacunaciones de refuerzo han comenzado en México, es importante mencionar que la adquisición de vacunas es responsabilidad exclusiva del gobierno. Moderna ha presentado una dosis específica contra la variante ómicron XBB.1.5, que ha sido identificada como la causante de contagios en 5 de cada 10 mexicanos. La principal preocupación de Cofepris radica en la necesidad de considerar estas nuevas cepas en la toma de decisiones. Sin embargo, la campaña de vacunación en México ha comenzado con biológicos suministrados por farmacéuticas rusas y cubanas, Sputnik y Abdala, ambas aprobadas en México, aunque no cuentan con la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) debido a su falta de eficacia contra las nuevas cepas de COVID-19, según el organismo internacional. No obstante, la Secretaría de Seguridad respalda la seguridad y eficacia de estas vacunas para la población mexicana, y han sido aprobadas por Cofepris.

Con la llegada del invierno, que se ha hecho sentir en varios estados de México, se ha iniciado la campaña de vacunación, que no solo abarca la COVID-19, sino también las cepas de la influenza. La Secretaría de Salud ha anunciado su intención de suministrar más de 54 millones de dosis, de las cuales 35.2 millones serán para la influenza y 19.4 millones para el virus de la COVID-19. La prioridad en esta etapa es inmunizar a la mayor brevedad posible a las personas en situación de vulnerabilidad, como los mayores de 60 años, embarazadas y personal sanitario, así como a aquellos que presentan otras enfermedades con complicaciones potencialmente fatales. En cuanto al resto de la población que no encaja en estos parámetros, por el momento, solo recibirán la dosis contra la gripe común.

Las medidas de prevención tradicionales han vuelto con la temporada de frío y el aumento de los contagios. Esto incluye el uso de cubrebocas, el uso de gel antibacterial y la ventilación en espacios cerrados, costumbres que se habían relajado en los últimos meses, cuando el mundo creía haber superado la pandemia que causó millones de víctimas. Los expertos enfatizan la importancia de vacunarse, tanto contra la COVID-19 como contra la influenza, y no ven riesgos en la administración simultánea de ambas vacunas.

 

 

 

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